Услуги

Мы оказываем следующие услуги:

  • разработка систем менеджмента качества
  • подготовка документации к аккредитации лабораторий фармацевтического профиля деятельности, а также лабораторий занятых контролем качества пищевых продуктов, в соответствии с СТБ ИСО/МЭК 17025-2007
  • проведение регистрационных процедур в отношении лекарственных средств, изделий медназначения и пищевых добавок на территории республики беларусь
  • предварительная оценка соответствия материалов регистрационного досье (валидаций, технологических схем, методов контроля) требованиям, предъявляемым к лекарственным средствам и изделиям медназначения регистрирующим органом республики беларусь
  • доработка регистрационных документов «на месте», без отправки дополнительных запросов предприятию-изготовителю, включая проведение дополнительных исследований как химических и микробиологических, так и с использованием приборов тех же марок и моделей, которые будут применены при апробации методик
  • разработка методов контроля качества лекарств и пищевой продукции «с нуля», их валидация; подготовка законченного документа
  • доработка технологии производства лекарственных средств и пищевых продуктов
  • изучение стабильности лекарственных средств
  • полная фармацевтическая разработка растворов, спреев, мазей, гелей, ланиментов, суппозиториев, твердых лекарственных средств
  • разработка технических условий (ТУ) на биологически-активные добавки (БАД) и пищевые продукты, их государственная регистрация
  • обучение хроматографическим методам анализа (ГЖХ, ВЭЖХ), в том числе индивидуальные занятия
Скачать шаблон для Joomla 3.4.
Скачать шаблон для Joomla 3.4.